本产品适用于:药品包装材料、食品包装材料、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服中的环氧乙烷残留溶剂的检测和控制,与GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分化学分析方法》,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》、YY0469-2011 《医用外科口罩 》标准中环氧乙烷残留的检测相配套使用,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
我司成功研制出环氧乙烷水溶液标准样品,环氧乙烷灭菌不仅仅适用于药品、食品包装材料行业、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服起到灭菌的效果,它的用途比我们想象的要广泛得多的,尤其是在医疗领域:大到我们平时了解到的精密仪器、手术器具的消毒,小到我们输液的输液管和针头。环氧乙烷是气体,可以达到无死角的消毒,比照射等其他的消毒进行的彻底,同时经济效益也较为合理。在世界上大多数国家的各个行业都有使用环氧乙烷进行灭菌。尤其在这次疫情中,大量的医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服被需求。在关注防护需求的同时,环氧乙烷消毒也得到了极高关注。
环氧乙烷气体灭菌之后的安全性已得到充分肯定,毕竟环氧乙烷气体能够杀死所有的细菌孢子,但同时它也是一种对人体有毒害的气体。药品包装材料、食品包装材料、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服中的环氧乙烷残留溶剂是指在灭菌过程中使用的,但在灭菌过程中未能完全去除的环氧乙烷残留物。
药品包装材料、食品包装材料由于其直接与药品、食品接触的特殊使用用途,其生产工艺过程中使用的对人体健康造成危害的环氧乙烷物质残留必须进行严格控制和监督,助力环氧乙烷残留溶剂安全检测方法开发、标准及准确度提升。适用于药用、食品包装材料、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服环氧乙烷灭菌后环氧乙烷残留量的测定需要的标准样品。
本标准样品为国家标准样品委员会立项通过标准样品